De Protocollen.

De Werkgroep Neuromodulatie heeft bij de voorbereiding van het Haalbaarheids-onderzoek in 1996 consensus bereikt over twee groepen protocollen. Daarnaast werd afgesproken teneinde de leercurve bottum -up te doen geschieden, de implantaten te beperken tot de Itrell-3 pulse generator en de Synchromed pomp.

Medisch inhoudelijk beperkt de Pijnstudie Neuromodulatie zich tot de volgende 7 indicatiegebieden:

1) Chronisch Regionaal Pijnsyndroom I (CRPS I)
2) Fantoompijn
3) Plexus brachialis letsels
4) Ruggemergletsels
5) Perifeer zenuwletstel
6) Post herpetisch neuralgie
7) Failed Back Surgery Syndrome (FBSS)

Aan de pijnstudie is thans toegevoegd een achtste behandelindicatie:

           8) Funktioneel belemmerende spasticiteit (behandeling met Baclofen).

De volgende indikaties worden thans door de Werkgroep Neuromodulatie (Chronische pijn) bestudeerd:

           9) Chronic refractory angina pectoris
         10) Motor Cortex stimulation
         11) FBSS - extended study

In de module Intrathecaal Baclofen (ITB) gaat het om twee groepen patiënten. Patiënten die “nieuw” zijn en in de studie meedoen, daarnaast die patiënten die reeds eerder een Synchromed pomp kregen maar waar de batterij leeg is en de pomp vervangen dient te worden. Resultaat van laatstgenoemden worden niet betrokken in de studie.

Daarnaast heeft de werkgroep consensus bereikt over een aantal protokollen die het primaire proces (procedure op de O.K. etc) beschrijven. Deze werden in concept opgesteld door M.A. Dekkers, anesthesie medewerkster. Tevens werd aandacht geschonken aan adequate informatievoorziening aan patiënt en verpleegafdeling.

Achtereenvolgens:

1) Implantatie procedure epidurale stimulatie elektrode
2) Implantatie procedure pulsegenerator
3) Implantatie procedure intrathecale catheter
4) Implantatie procedure Synchromedpomp
5) Noodstop procedure pomp
6) Informatie voor de patiënt
7) Informatie voor de verpleegafdeling

Beide groepen protokollen liggen ten grondslag aan de thans lopende studie Neuromodulatie. De protokollen rondom het implantatie proces dienen als uitgangspunt voor verdere organisatieopbouw voor iedere participerende medisch specialist.